تقدم شركة BioNTech / Pfizer للحصول على تصريح الاستخدام في حالات الطوارئ الأمريكية لجرعة معززة بعمر 5-11 عامًا – RT UK

27 أبريل 2022 ، الساعة 8:55 مساءً

المزيد والمزيد من التقارير توثق الآثار الجانبية للتطعيم وتظهر أن البالغين الذين تم تطعيمهم ثلاث مرات غير محميين من عدوى كورونا. على الرغم من ذلك ، قدمت الشركة المصنعة للأدوية الأمريكية الألمانية طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على جرعة معززة للأطفال.

أبلغت شركتا الأدوية المتعاونتان Pfizer و BioNTech في مفصل خبر صحفى في 26 أبريل من تطبيقه الأخير إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA): “ترخيص استخدام الطوارئ الأمريكي لجرعة معززة من لقاح COVID-19 في الأطفال من سن 5 إلى 11 عامًا” هذا ما يقوله الإشعار:

“تضمن التطبيق بيانات من المرحلة 2/3 من التجربة السريرية للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 11 عامًا ، والذين تلقوا جرعة معززة بعد ستة أشهر تقريبًا من الجرعة الثانية من لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 (10 ميكروغرام ، جرعتان) تمت الموافقة على هذه الفئة العمرية بموجب المنطقة الاقتصادية الأوروبية في أكتوبر 2021. “

في 14 أبريل نشرت نتائج الدراسة الأولى للشركات المذكورة في الاتصال. هذا ما جاء في إشعار الدراسة:

“حللت الدراسة السريرية للمرحلة 2/3 بيانات من 140 طفلاً تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 11 عامًا تلقوا 10 ميكروغرام سلسلة أولية من لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 بعد 6 أشهر تقريبًا من جرعة ثانية تلقوا جرعة معززة.”

لتقييم فعالية جرعة ثالثة مطابقة للعمر في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا ، اختبرت شركة Pfizer و BioNTech مرة أخرى مصل 30 عينة دم من مجموعة دراسة من الأطفال الذين تلقوا “جرعتين أو ثلاث جرعات 10 ميكروغرام من Pfizer الحالية – لقاح BioNTech COVID-19 “. وفقًا لإصدار الدراسة ، اعتبارًا من أبريل 2022 ، “شارك أكثر من 10000 طفل دون سن 12 عامًا في التجارب السريرية للقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 ، وفي هذه الدراسة المعززة الأخيرة ، كان اللقاح جيد التحمل مع لم يلاحظ أي إشارات أمان جديدة “.

الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال أُبلغ حاليًا على موقعها على الإنترنت في الولايات المتحدة حتى 20 أبريل 2022 وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض

“تلقى 9.8 مليون طفل أمريكي تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا جرعة واحدة على الأقل من لقاح COVID-19 (35٪ من 5 إلى 11 عامًا). أكمل 7.9 مليون طفل أمريكي تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 11 عامًا دورة الجرعتين . هذا يمثل 28٪ من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5-11 سنة “.

حسب التيار الإحصاء هناك 24.8 مليون طفل في الفئة العمرية من 6 إلى 11 عامًا يعيشون في الولايات المتحدة. تمت الموافقة على لقاحات Pfizer / BioNTech من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بموجب ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) منذ أكتوبر 2021 “للتحصين النشط للوقاية من مرض فيروس كورونا 2019 (COVID-19) الناجم عن متلازمة الجهاز التنفسي الحادة الوخيمة فيروس كورونا 2 (SARS-CoV-2) ) مسموح للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 5 سنوات فما فوق “، كما جاء في البيان الرسمي على موقع BioNTech الإلكتروني. يذكر أحدث بيان صحفي أيضًا:

“تخطط الشركات أيضًا لتقديم هذه البيانات إلى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والسلطات التنظيمية الأخرى في جميع أنحاء العالم للموافقة عليها في الأسابيع المقبلة.”

حول موضوع إمكانية تطعيم الأطفال في الفئة العمرية من 5 إلى 11 عامًا في ألمانيا هل هو[يسمى على صفحة “معًا ضد كورونا” بوزارة الصحة الاتحادية اعتبارًا من 31 مارس 2022:

“تمت الموافقة على لقاح الأطفال من BioNTech في الاتحاد الأوروبي للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا منذ نهاية نوفمبر. وقامت لجنة التطعيم الدائمة بتحديث توصيتها الخاصة بالتطعيم ضد COVID-19 في 17 ديسمبر 2021. وتوصي بالتطعيم ضد COVID-19 الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 11 عامًا يعانون من أمراض سابقة.

يمكن أيضًا إعطاء تطعيم COVID-19 للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا دون أمراض سابقة إذا طلب الأطفال وأولياء أمورهم أو أولياء أمورهم بشكل فردي بعد الحصول على المعلومات الطبية “.

يتم شحن لقاح الأطفال من شركة BioNTech / Pfizer منذ 13 ديسمبر 2021. بالنسبة الى الإحصاء استقبلت 22 بالمائة من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا في ألمانيا (إحصائية حوالي 6 ملايين طفل) تطعيم ضد فيروس كورونا. في 14 مارس ، أجرى المذيع الأمريكي CBS مقابلة مع الرئيس التنفيذي ورئيس شركة الأدوية الأمريكية Pfizer مع البيان التالي حول الحاجة المزعومة للتطعيم المعزز الرابع للبالغين مع الكلمات مقتبس:

“كما رأينا ، هناك حاجة الآن إلى دفعة رابعة. الحماية التي تحصل عليها مع الدفعة الثالثة جيدة بما يكفي ، بل إنها جيدة إلى حد ما في المستشفيات والوفيات. إنها ليست جيدة ضد العدوى.”

يوم 21 أبريل يقول في واحد أداة برلينر مورجنبوست:

“وفقًا لدراسة ، فإن BioNTech Booster يحمي من دورات الكورونا الشديدة مع متغير omicron لفترة أقصر مما كان متوقعًا في السابق. ويهدف التطعيم المعزز إلى زيادة الحماية بشكل كبير من الإصابة بفيروس كورونا ، وقبل كل شيء ، تقليل مخاطر الإصابة الإقامة في المستشفى. تنخفض فعالية BioNTech بعد بضعة أشهر فقط ، وفقًا لدراسة جديدة “.

وفقًا للمقال ، فإن المؤلف الرئيسي للدراسة ، التي نُشرت نتائجها في The Lancet Respiratory Medicine ، علقت عالمة الأوبئة سارة ي.طرطوف:

“الطلقات المعززة لـ Covid-19 مع BioNTech-Pfizer تحسن بشكل كبير الحماية ضد omicrons ، على الرغم من أن هذه الحماية يبدو أنها تتضاءل بعد ثلاثة أشهر من زيارات غرفة الطوارئ وحتى الاستشفاء.”

في الآونة الأخيرة ، كانت هناك زيادة في المقالات والمنشورات التي تتعامل بشكل حاسم مع أحدث النتائج والبيانات حول لقاحات COVID من الشركات الرائدة في السوق Pfizer و BioNTech:

تشير مجموعة المعلومات إلى الفصل الفرعي “ملخص عوامل الخطر” من المنشور في 31 ديسمبر 2021 تقرير سنوي لشركة BioNTech (نموذج 20-F) لصالح هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC). في الصياغات الواردة في التقرير الأصلي ، كتحذير من مخاطر الاستثمار المستقبلية للمساهمين الحاليين والمحتملين ، تقول ، من بين أمور أخرى:

“ينطوي الاستثمار في ADS (إيصالات الإيداع الأمريكية) على مخاطر مختلفة. يجب أن تقرأ بعناية وتفكر في البنود التي تمت مناقشتها تحت عنوان” عوامل المخاطرة “في هذا التقرير السنوي ، والتي تتضمن المخاطر التالية: تعتمد أرباحنا بشكل كبير على مبيعات لقاح COVID-19 وإيراداتنا المستقبلية من لقاح COVID-19 غير مؤكد. قد لا نتمكن من إثبات الفعالية أو السلامة الكافية للقاح COVID-19 الخاص بنا لضمان الحصول على موافقة دائمة في الولايات المتحدة أو المملكة المتحدة أو الاتحاد الأوروبي أو غيرها البلدان التي تم فيها اعتماد اللقاح للاستخدام الطارئ أو المشروط. نواجه منافسة كبيرة من الشركات المصنعة للقاح COVID-19 الأخرى وقد لا نتمكن من الحصول على حصة سوقية تنافسية للقاح COVID-19 الخاص بنا ، حتى لو قمنا بالإجراءات التنظيمية الموافقة الإلكترونية لمرشحي منتجاتنا ، قد لا تحظى المنتجات بقبول السوق اللازم للنجاح التجاري من قبل الأطباء والمرضى والمستشفيات ومراكز علاج السرطان وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية. يمكن أن تختلف نتائج عملياتنا بشكل كبير ، مما يجعل من الصعب التنبؤ بمستقبلنا نتائج العمليات. إذا كانت نتائجنا التشغيلية أقل من التوقعات ، فقد ينخفض ​​سعر ADS الذي يمثل أسهمنا “.

بالإضافة إلى ذلك ، أصبح موضوع الآثار الجانبية للتطعيم بعد لقاحات COVID أكثر أهمية ، أيضًا في ألمانيا التغطية الإعلامية السائدة:

في 27 أبريل / نيسان ، أبلغت نائبة الرئيس كامالا هاريس التي تم تطعيمها أربع مرات:

لقد أثبتت اليوم إصابتي بـ COVID-19. ليس لدي أي أعراض ، وسأستمر في عزل واتباع إرشادات CDC. أنا ممتن لتلقي التطعيم والتعزيز.

– نائب الرئيس كامالا هاريس (VP) 26 أبريل 2022

“اليوم أثبتت إصابتي بفيروس COVID-19. ليس لدي أي أعراض وسأواصل عزل واتباع إرشادات CDC. أنا ممتن لتلقي التطعيم وتعزيزه.” تم تطعيم هاريس بالكامل ضد فيروس كورونا. في أوائل أبريل تلقت اللقاح الثاني الداعم.

المزيد عن هذا الموضوع – نقص الشفافية في عقود اللقاحات: أعضاء البرلمان الأوروبي يقاضون مفوضية الاتحاد الأوروبي

من خلال حظر RT ، يهدف الاتحاد الأوروبي إلى إسكات مصدر معلومات حاسم وغير مؤيد للغرب. وليس فقط فيما يتعلق بحرب أوكرانيا. أصبح الوصول إلى موقعنا الإلكتروني أكثر صعوبة ، حيث قامت العديد من وسائل التواصل الاجتماعي بحظر حساباتنا. يعود الأمر الآن إلينا جميعًا فيما إذا كان من الممكن الاستمرار في متابعة الصحافة التي تتجاوز الروايات السائدة في ألمانيا والاتحاد الأوروبي. إذا كنت تحب مقالاتنا ، فلا تتردد في مشاركتها أينما كنت نشطًا. هذا ممكن لأن الاتحاد الأوروبي لم يحظر عملنا أو قراءة ومشاركة مقالاتنا. ملاحظة: مع ذلك ، مع تعديل “قانون خدمات الإعلام المرئي والمسموع” في 13 أبريل ، أدخلت النمسا تغييرًا في هذا الصدد ، والذي قد يؤثر أيضًا على الأفراد. لهذا السبب نطلب منك عدم مشاركة منشوراتنا على وسائل التواصل الاجتماعي في النمسا حتى يتم توضيح الموقف.





Source link

Facebook Comments Box