لا أطفال بدون أجسام مضادة ضد كورونا في موسكو – RT DE

16 فبراير 2022 10:35 ص

من المقرر أن تبدأ التجربة السريرية للقاح COVID-19 للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عامًا في روسيا قريبًا. لكن مطوري Sputnik M لديهم مشكلة: في موسكو لا يكاد يوجد أي أشخاص دون السن القانونية بدون أجسام مضادة ضد فيروس كورونا.

في مقابلة مع وكالة إنترفاكس للأنباء ، تحدث ألكسندر جينزبورغ ، مدير مركز جاماليجا لأبحاث علم الأوبئة وعلم الأحياء الدقيقة ، عن مشكلة يواجهها حاليًا مطورو لقاح SARS-CoV-2 للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عامًا. من المفترض أن تبدأ الدراسة السريرية لـ Sputnik M لهذه الفئة العمرية في غضون ثلاثة أسابيع ، ولكن لا يكاد يوجد أي أشخاص دون السن القانونية بدون أجسام مضادة ضد فيروس كورونا.

وفقًا لـ Ginzburg ، بدأ معهد أبحاثه باختيار مسبق لموضوعات الدراسة السريرية. لم يتم العثور على أطفال مع اختبارات سلبية للأجسام المضادة لكورونا:

“من المستحيل العثور على أولئك الذين لم يصابوا بفيروس كورونا”.

في البداية ، فكر مطورو Sputnik V في البحث عن مواضيع بعيدة عن المدن الكبرى. لكن لأسباب تنظيمية ، أثبتت مثل هذه الخطط أنها غير واقعية ، وفقًا لما ذكره جينزبورغ.

في ظل هذه الخلفية ، يريد معهد Gamaleja اتباع نهج مختلف وتعديل معايير الاختيار للمشاركين. لكنك بحاجة إلى تصريح من وزارة الصحة الروسية. ونقلت إنترفاكس عن جينزبورغ قوله:

“نأمل أن نحصل على موافقة سريعة على أن الحد الأدنى لمستويات الأجسام المضادة يجب ألا يكون صفرًا ، ولكن في أفضل الأحوال 100 وحدة (BAU).”

على الرغم من هذه المشكلة ، لا يريد مطورو Sputnik M تأجيل بدء الدراسة السريرية. ومن المتوقع أن يبدأ في غضون ثلاثة أسابيع. وافقت وزارة الصحة الروسية بالفعل على الدراسة. ومن المقرر أن يشارك 2200 متطوع تتراوح أعمارهم بين ستة أعوام وأحد عشر عامًا. ستستغرق الدراسة ثلاثة أشهر ونصف. يجب اختبار تركيزين: خمس وعشر لقاح Sputnik V الذي يستخدم للبالغين. اعتمادًا على النتائج ، سيتم تحديد الخيار الأمثل.

في غضون ذلك ، تمت الموافقة على لقاح Sputnik M في روسيا بتركيز خمس لقاح البالغين. يُعطى للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا. يتكون التحصين من جرعتين يتم حقنها بفاصل 21 يومًا.

المزيد عن هذا الموضوع – الولايات المتحدة الأمريكية: BioNTech / Pfizer للتقدم بطلب للحصول على تصريح استخدام طارئ للأطفال دون سن الخامسة



Source link

Facebook Comments Box