من أين يأتي الظل الرمادي في اللقاح؟ أسئلة موجهة إلى الرئيس التنفيذي لشركة BioNTech Uğur Şahin – RT DE

27 يناير 2022 ، الساعة 12:44 مساءً

أربعة علماء مشهورين يكتبون رسالة إلى مؤسس BioNTech Uğur Şahin. إنهم يريدون مزيدًا من المعلومات من الرئيس التنفيذي لشركة التكنولوجيا الحيوية حول لقاح Comirnaty® الذي يطوره. تتعلق الأسئلة ، من بين أمور أخرى ، بالتلوين والجسيمات النانوية الدهنية.

صحيفة برلين ذكرت في مقال بتاريخ 26 يناير 2022 حول طلب أربعة علماء مشهورين تعاملوا بشكل مكثف مع المادة الفعالة منذ الموافقة على لقاح Comirnaty® من BioNTech. العلماء هم يورج ماتيسيك ، أستاذ الكيمياء التحليلية في جامعة لايبزيغ. جيرالد ديكر ، أستاذ الكيمياء العضوية بجامعة الرور في بوخوم ؛ أندرياس شنيبف ، أستاذ الكيمياء غير العضوية بجامعة توبنغن ومارتن وينكلر ، أستاذ هندسة المواد والعمليات في جامعة العلوم التطبيقية في زيورخ.

بناءً على تحليلاتهم وتقييماتهم ، قرر العلماء الأربعة إرسال خطاب إلى مؤسس BioNTech ناقشوا فيه مخاوفهم والأسئلة الناتجة إلى شاهين. الخطاب متاح لصحيفة برلينر تسايتونج. وفقًا للمقال ، لن يعارض العلماء تقنية mRNA الجديدة المستخدمة في المادة الفعالة Comirnaty® ولن يتم إغلاقها أمام تطويرها: “نجد إمكانية تثبيت mRNA بطريقة يمكن استخدامها في التطعيمات بشكل كبير. مثير. نحن نتفهم أن هذا الابتكار التكنولوجي الحيوي يمكن أن يفتح إمكانيات جديدة مهمة للغاية في الممارسة الطبية ، “يقول البيان من الرسالة التي أصبحت معروفة الآن.

مع تقني mRNA ، ستقوم BioNTech بالبحث والتطوير واستخدام تقنية واعدة جدًا ولكنها أيضًا معقدة للغاية. يمكن استخدام هذا بنجاح في علاج السرطان في المستقبل ، ولكن مع اللقاح ضد COVID-19 ، في رأيها ، يجب النظر إلى الوضع بشكل أكثر تمايزًا. نقلت الرسالة إلى شاهين على النحو التالي:

“بصفتنا كيميائيين ، ليس لدينا انطباع بأن هذا المنتج يمكن استخدامه حاليًا كلقاح شامل.”

وبناءً على هذا التقييم ، قد تنشأ أسئلة عاجلة. سيكون عدم اليقين الرئيسي الأول هو المعلومات الواردة في ملخص خصائص المنتج ، أي المعلومات الموجودة على إدراج الحزمة لمنتج Comirnaty®. تحتوي النشرة الأصلية على الملاحظة: “اللقاح عبارة عن تشتت أبيض إلى أبيض مصفر”. طرح العلماء الأربعة السؤال المصاغ في الرسالة إلى مدير BioNTech:

“كيف يحدث هذا الاختلاف الكبير في اللون ؛ معظم المواد المستخدمة عديمة اللون ، لذلك من المتوقع أن يكون اللون الأبيض. من أين تأتي درجة اللون الرمادي؟ هل هذه الشوائب؟”

يوضح أندرياس شنيبف ، الذي يعمل في جامعة توبنغن ، أسباب السؤال في مقال في صحيفة برلينر تسايتونج:

“من الممكن أن تكون حبة دواء أو سائل أو مشتت ملونًا. لكن اللون الرمادي ، أي” أسود مخفف “، نادرًا ما يظهر في عملية كان متوقعة. علينا أن نعرف ما إذا كان الأمر متعلقًا بالتلوث. تشير الحبة غير البيضاء إلى حدوث خطأ ما. نحتاج إلى توضيح هذا الأمر من شركة BioNTech “.

أوضح Schnepf ومؤلف آخر للرسالة ، Jörg Matysik ، في المقالة أيضًا أنهما على دراية بالصعوبات الكبيرة لمراقبة الجودة في تقنية mRNA. لذلك فإن العلماء “مهتمون جدًا” بالاستماع من BioNTech إلى طرق ضمان الجودة التي ستستخدمها الشركة: “لقد ناقشنا مع الزملاء ولم نتمكن حتى الآن من العثور على أي نقاط بداية حول كيفية تحسين جودة تقنية mRNA من أجل مثل هذا الحجم الكبير من المنتج “. لذا فإن السؤال التالي الذي يجب طرحه على شاهين موجود بالحرف الأصلي:

“كيف يتم ضمان جودة المنتج المتسقة ، أو كيف يمكنك التأكد من وجود الرنا المرسال المراد تعبئته في الجسيمات النانوية الدهنية وإلى أي مدى؟ كيف يتم التحكم في تركيز المادة الفعالة من الرنا المرسال في الدُفعات الفردية وكيف يتم التحكم في تركيز العنصر النشط المكون في الجسيمات النانوية الدهنية فيما يتعلق بتلك الموجودة خارج الجسيمات؟ “

يتعامل العلماء الأربعة أيضًا مع مشكلة التدهور المادي للمكونات والمواد التي يتم معالجتها واستخدامها واحتوائها على المكون الفعال للقاح. وتضمنت هذه “المكونات ALC-0159 و ALC 0315” ، والتي بدورها ضرورية لتكوين الجسيمات النانوية الدهنية ، وهي عنصر أساسي في تقنية mRNA. في واحد ورقة بيانات السلامة فيما يتعلق بـ ALC-0315 ، يمكن قراءة أن “ALC-0315 يسبب تهيجًا في العينين والجلد أو الأغشية المخاطية”. ويرى الأستاذ شنيبف مشكلة في هذا الصدد: “إذا كان يمكن أن يسبب تهيجًا للعينين أو الجلد ، فما علاقة ذلك؟ إلى الأنسجة من؟ قال العالم ، وفقًا لصحيفة برلينر تسايتونج “نحن بحاجة إلى الوضوح هنا”. سؤال آخر من الرسالة في الاقتباس الأصلي:

“هل هناك دراسات جارية أو مخططة حاليًا لتحديد مكان وجود المواد ، التي لا تستخدم إلا كمواد مضافة ، بعد الاستخدام؟ هل هناك دراسات أخرى مخططة أو جارية لتحديد الآثار السمية للمواد أو منتجات التحلل البيولوجي الخاصة بها؟”

تتناول الرسالة أيضًا مسألة الآثار الجانبية المحتملة. يشعر المؤلفون الأربعة بالقلق لأن هناك “آثار جانبية مختلفة على ما يبدو مع أرقام دفعات مختلفة”. يعتقد الباحثون أنه من الممكن أن يؤدي ضغط الإنتاج المرتفع إلى نتائج مختلفة في الدُفعات الفردية ، والتي ، مع ذلك ، “لا يمكن تحملها” ، كما يقول البروفيسور شنيب وتعليقاته: “لا ينبغي أن يكون الأمر كذلك ، لأن كل العلب يجب أن تحتوي على الشيء نفسه “. السؤال الموجه إلى شاهين في خطاب الغلاف كالتالي:

“كيف يمكن تفسير هذا الظرف وما الذي يميز هذه الدُفعات عن غيرها ، وهل تُبذل الجهود لفحص هذا الجانب المهم عن كثب ، لا سيما فيما يتعلق بضمان الجودة؟ هل هناك دراسات إكلينيكية أو مخطط لها للتحقيق في الآثار الجانبية و التحقيق في الأسباب وزيادة سلامة لقاحات COVID الجديدة؟ “

أخيرًا ، اقتبس برلينر تسايتونج من الرسالة: “تحدث بعض الآثار الجانبية بسرعة بعد التطعيم ، وأسرع بكثير مما يتوقعه المرء إذا ارتبطت بتكوين بروتين سبايك. من المرجح أن يكون رد الفعل السام أو التحسسي هنا أكثر احتمالا. يمكن تضييقه من خلال مزيد من التحقيقات في المكونات “. وعليه ، فإن السؤال هو: “ما إذا كانت هذه التحقيقات جارية أم مخطط لها”:

“بشكل عام ، عليك التركيز أكثر على مشكلة الآثار الجانبية وأيضًا إشراك الأطباء ، الذين يتعين عليهم تقديم المشورة للمرضى ، في هذه المناقشة.”

وفقًا لصحيفة برلينر تسايتونج ، فإن تقييم البروفيسور شنيبف لموضوع التطعيم الإجباري هو كما يلي: “بالنسبة لقانون التطعيم الإجباري ، يحتاج البوندستاغ ، وكذلك كل فرد يتم تطعيمه ، إلى أساس سليم من المعرفة من أجل تقديم معلومات مستنيرة. ، قرار شخصي مع المعلومات المتاحة حاليًا من BioNTech ، فإن قاعدة البيانات هذه غير متوفرة بعد فيما يتعلق بلقاحات COVID-19 “.

بالإضافة إلى الرسالة من العلماء الأربعة في برلينر تسايتونج ومخاوفهم وأسئلتهم حول تقنية الرنا المرسال الجديدة ، الإشارة إلى مقال بقلم SWR من 19 نوفمبر 2019 يلقي الضوء على موضوع تقنيات اللقاحات الجديدة. في المقال ، الذي يقول فيه أوغور شاهين أيضًا ، جاء في النهاية: “يتم الآن اختبار اللقاح الجديد في دراسات إكلينيكية على البشر. يأمل العلماء في الحصول على الموافقة في غضون خمس إلى ست سنوات”.

المزيد عن هذا الموضوع – حملة التطعيم الجديدة للحكومة الفيدرالية: 60 مليون يورو – للإعلان!



Source link

Facebook Comments Box